SOUTHBOROUGH, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Veristat, una organizzazione di ricerca clinica (CRO) clinica globale con una solida base scientifica, ha annunciato oggi che la Società ha supportato clienti nella preparazione di domande di autorizzazione all’immissione in commercio di otto terapie che hanno ricevuto l’autorizzazione normativa nel 2022. Le autorizzazioni ricevute dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense hanno riguardato una domanda di licenza per farmaci biologici (Biologics License Application, BLA), cinque domande per nuovi farmaci (New Drug Applications, NDA), e una domanda supplementare di nuovo farmaco (Supplemental New Drug Application, sNDA). Una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (Marketing Authorization Application, MAA) all’Agenzia europea del farmaco (European Medicines Agency, EMA) è stata approvata e nel complesso la maggior parte delle autorizzazioni hanno riguardato terapie mirate a curare malattie rare.
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Lauren L. Brennan, Vice Presidente del Marketing, Veristat
