- TAK-003 è stato raccomandato per la prevenzione della dengue causata da qualsiasi sierotipo del virus dengue in individui di almeno quattro anni di età nell’UE e nei paesi endemici per dengue che partecipano alla procedura EU-M4all
- L’opinione positiva per TAK-003 si è basata su 4,5 anni di dati di sicurezza ed efficacia provenienti dallo studio pivotale di fase 3 condotto tra più di 20.000 bambini e adolescenti in otto paesi endemici per dengue
- L’autorizzazione all’immissione in commercio dovrebbe arrivare nei prossimi mesi in Europa, seguita da decisioni normative in Sudamerica e in Asia
OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) oggi ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione del candidato vaccino anti-dengue di Takeda, TAK-003, per la prevenzione della dengue causata da qualsiasi sierotipo in individui di almeno quattro anni di età in Europa e nei paesi endemici per dengue che partecipano alla procedura EU-M4all.
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