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Il parere si è basato sui risultati positivi dello studio clinico pivotale di fase 3 ReSTORE, supportati degli studi clinici di fase II STRIVE e da un vasto programma di sviluppo non clinico.2,3
Se approvato dall’Agenzia Europea per i Medicinali, rezafungin potrebbe essere la prima nuova opzione terapeutica in oltre 10 anni per i pazienti affetti da candidosi invasiva.
CAMBRIDGE, Inghilterra e SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Mundipharma e Cidara Therapeutics (Nasdaq: CDTX) oggi hanno annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo su rezafungin (rezafungin acetato) per il trattamento della candidosi invasiva negli adulti.
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