- TAKHZYRO è il primo e unico trattamento profilattico approvato negli Stati Uniti per bambini da 2 a meno di 6 anni di età affetti da HAE1-4
- L’approvazione si appoggia all’estrapolazione di dati sull’efficacia ottenuti dallo studio HELP di fase 3 con ulteriori dati ottenuti dallo studio SPRING di fase 3 in pazienti pediatrici da 2 a meno di 12 anni di età1
- L’HAE è una malattia rara, debilitante e potenzialmente mortale che causa attacchi di angioedema gravi e imprevedibili che possono verificarsi nella prima infanzia5,6
OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) oggi ha annunciato che la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha approvato la domanda di concessione della licenza biologica supplementare (sBLA) per l’uso ampliato di TAKHZYRO® (lanadelumab-flyo) per la profilassi volta alla prevenzione di attacchi di angioedema ereditario (HAE) in pazienti pediatrici da 2 a meno di 12 anni di età.
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