FDA approva la pompa cardiaca fondamentale Impella ECP, mentre vengono arruolati i primi pazienti dello studio clinico fondamentale

DANVERS, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) annuncia che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la versione di Impella ECP che verrà utilizzata nello studio clinico fondamentale su Impella ECP, e i primi due pazienti sono stati arruolati nello studio. Amir Kaki, MD, direttore del supporto meccanico al circolo presso l’Ascension St. John Hospital di Detroit, ha guidato le procedure. Questo trial prospettico, multicentrico, a braccio singolo valuterà la percentuale degli eventi maggiori cardiovascolari e cerebrovascolari (MACCE) nei pazienti adulti che ricevono il supporto Impella ECP durante un intervento coronarico percutaneo (PCI) ad alto rischio elettivo o urgente.