– Opinione positiva basata sullo studio di fase 3 HELIOS-A –
– Attesa nel settembre 2022 la decisione della Commissione Europea –
CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la principale società farmaceutica di prodotti terapeutici RNAi, oggi ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i Medicinali (EMA) ha adottato un’opinione positiva raccomandando l’approvazione di vutrisiran, una terapia RNAi per il trattamento dell’amiloidosi mediata da transtiretina (TTR) ereditaria (hATTR) in pazienti adulti con polineuropatia allo stadio 1 o 2.
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